背景：期待企业长久常青
南京中山制药厂始建于1993年，是隶属于南京医药产业集团的骨干企业。虽然中山制药在业内不算是大企业，但“船小好调头”，凭着灵活的管理机制，机敏的市场触角，中山制药在竞争激烈的市场大潮中乘风破浪，后来居上。
回顾过去，中山制药确实不止上了一个台阶——拥有一系列独家生产的国家级新药，先后承担多个国家级科技项目，成绩斐然；但向前看，还算不上行业先锋的中山制药厂也非常清楚，实力强劲的对手很多。随着药品降价风一波高过一波，利润空间进一步压缩，如何让中山制药在多变的市场环境中生存、立足、发展？这成为中山制药在新时期重点考虑的问题。
南京中山制药在经受了GMP认证的洗礼后，硬件条件、管理水平和人员素质都得到了显著提高。但要想切实地巩固好GMP认证过程的工作成果，提高企业的管理水平，除了进一步完善和优化各项管理制度和流程，引入先进的管理思想和信息技术是非常必要的。而且，基于手工操作的传统管理方式的弊端已毕现无遗，企业的经营管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。拿起信息化的有力武器，进行企业管理的优化与提升，中山制药已别无选择。
选型：描绘信息化同心圆
中山制药迫切需要利用信息化强身健体，但在着手规划信息化建设时并没有急于求成，仓促上马。中山制药强调以下三点：
全局性。对企业而言，如果缺乏对IT系统规划的全局观念，简单追求片面性应用，可能会导致系统之间不能衔接、数据不能共享，那么企业的整体运行效率将很难有明显提高。所以，中山制药规划信息化系统建设时，不是“头痛医头，脚痛医脚”，不是局限于管理中个别环节的“改良”，而是希望从全局的高度构筑企业完整的信息化蓝图。因此，中山制药决定引进ERP、OA等系统，一气呵成，全力推进信息化。
前瞻性。“人无远虑，必有近忧”，企业发展亦同此理。中山制药像制定企业发展的“三年重点，五年规划，十年战略”一样，对信息化系统建设提出前瞻性要求。近期，以OA、物流、财务、人力资源管理为重点，然后突破生产管理、质量管理等核心问题，在此基础上最后实现“分销管理”、“电子商务”、“客户关系管理”、“供应链管理”等。中山制药以提升企业核心竞争力为轴心，构想着自己的信息化同心圆。
专业性。药品是特殊商品，生产、经营、管理中每个环节都有很多不同于其它商品的特殊要求。比如：药品分类管理、GMP认证、有效期管理，留样管理、批号追溯、配方管理、正交试验管理等。而且，制药流程工序复杂，生产控制难度大，质量要求极高。行业的特殊性对ERP系统以及合作伙伴都提出了相当高的要求。
虽然企业建设信息化的想法由来已久，但选择却并非水到渠成。中山制药对信息化系统的“整体性”、“前瞻性”、“专业性”三大要求，让众多软件供应商纷纷落选。几经淘汰，金思维公司凭借“技术”、“产品”、“服务”等综合实力顶住了“时间短”、“要求高”、“难度大”的压力，最终接了中山制药信息化建设的“帅印”。按照双方协商，服务于中山制药的“先头部队”是金思维ERP系统(JSERP制药行业版)和金思维办公自动化系统(JSOA)。
实施：把握行业特色，融入GMP精髓
“GMP”（Good Manufacturing Practice ，药品生产质量管理规范）。它是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP对制药企业的机构人员、厂房设施、设备、物料、生产、质量、销售与回收等进行了严格规定，是药品生产和质量管理的基本准则。根据国务院公布的《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业必须通过GMP认证，未通过的将停止其生产资格。所以，GMP认证是衡量企业是否具有制药资格的一道硬杠杆，是药品市场准入的一道技术壁垒。因此，制药企业实施信息化也必须在符合GMP标准的前提下进行。
JSERP(制药行业版)贯穿药品生产企业管理的每一个环节，并针对制药行业特殊特点，将新品开发、生产管理、质量管理等子系统全面融入GMP精髓，可以有效地帮助企业加强质量控制、产品跟踪、数据分析，并支持企业不断地提高产品质量和客户服务水平。具体情况如下：
(1) 有效期管理
药品是特殊商品，时效性很强，无论是原材料还是成品都必需严格控制有效期。在手工条件下，仓库管理人员需要花费大量的时间和精力进行出入库的核对、检查以及有效期管理等工作。通过JSERP系统，药品出库管理严格遵循“先产先出，近期先出”的原则，即在药品的出库发货时，同一品种的不同批号药品，按照药品生产时间的先后及有效期的长短，将生产时间较早的药品先行发出。
药品入库前还必需留存小样，隔一段时间(通常为半年或一年)之后再对样品进行检验，监测时间、温度、温度等因素对药品的药性、性状等影响情况。同时，根据检验结果定期小结，以累积数据作为修改药品有效期的参考依据，即药品的“留样管理”。JSERP系统提供“留样管理”功能，可以随时提醒工作人员对样品进行检测，避免了以前由于样品种类多，各个时间段不统一而导致漏检或过期检验的情况。
(2) 批次跟踪
批次管理的主要目的是实现药品的可追溯性，即通过批号可以追溯到同一批次的物料用于哪个品种、哪个批次的生产，并可以联查到这些物品的状态属性，如工序进行到哪个步骤，成品是否已完成包装，是否已进行了放行审核，是否可以对外发货等等。药品对批次管理要求非常严格，手工条件下要对所有投入药品生产的物料、半成品、成品实行可追溯，管理难度非常大。因此，药品生产企业的管理软件中有必要加强批次控制的功能。
JSERP提供批次跟踪功能，实现了从原材料的采购，到生产、质检、入库、在库、出库等所有环节的批号管理。同时，发货时按照药品的生产批次集中发货并进行质量复核，保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪，必要时可以将发送出的药品及时、完整、准确地召回。批次管理的原则贯彻业务开展的始终，保证每一个环节的操作都能达到票、帐、货相符，确保药品流向、流量可以追踪。
批次管理使药品流通过程中每一个环节的质量状况均能得到有效控制，既方便企业经营，又方便政府监管。全过程的批次控制和查询，满足了企业全面细化管理的需要。通过JSERP系统，企业还可以根据批次直接对库存药品进行效期预警，最大限度降低因库存管理不善而引起的产品损失。
(3) 新品开发管理
产品创新是药厂永恒发展的主题。中山制药从建厂之日起，在新产品研制、剂型改革、工艺改进等方面作了大量的工作。中山制药还设有专门的技术中心，负责新品开发管理。新品研制过程中，往往需要了解国内外其它厂商对该药的研究进展情况，同时需要对实验数据进行分析、处理和归档管理等。企业需要将生产过程的数据及时反馈到技术中心，并能在第一时间发现并解决问题。如何做到技术中心与生产、质量等部门之间的信息共享？如何对实验过程的一些重要资料、数据进行快速的收集、归类、分析等？这些都是新品开发管理中的难点。
上了JSERP之后，上述问题迎刃而解。JSERP贯穿整个企业的业务部门，实现了信息的充分共享、及时传递。技术中心可以随时查询生产、实验、质量、库存等数据，使技术中心的工作处于良好的控制状态。同时，JSERP提供的数据库管理平台，加强了对外部信息的收集、整理、汇总、分析、查询工作。目前，中山制药的新品开发管理已形成“构思一代、研制一代、储备一代、生产一代”的良好梯度。目前，企业已有八个国家级新药在市场销售，正在研制的中药新药十多个。循序渐进的新品开发管理为企业的持续发展注入了强劲动力。
(4) 质量管理
产品质量管理是药品生产企业各项管理的核心。中山制药设有QA和QC两个部门负责全厂的质量检验工作。QA部门主要负责质量管理以及相关文档的管理，QC负责全厂的原辅材料、包装材料、半成品、产成品和纯化水的检验工作。质量检验一般包括检数和检量两种方式，物料检验指标也有多种，最终检测结果需要复杂的计算。检验人员往往需要花很长的时间才能出具检验报告，直接影响了物料的入库效率。在手工管理条件下，由于药品的种类多，编码无规律，质量信息的记录、追溯以及质量文档的整理工作很烦琐。而且，质量管理与生产、采购业务相对独立，管理中易出现疏漏。
JSERP系统帮助企业建立了原辅料检验、包装材料检验、产品质量监督抽查、退货、不合格品、用户反映及品种质量指标完成情况等有关的质量台帐。JSERP系统还提供了一个信息化管理平台，帮助企业收集国内外同品种产品质量对比信息，以供提高产品质量的参考。实施JSERP之后，各部门的工作流程更为合理，岗位权限更加明确，管理更为规范化。现在，进料检验、产品检验与采购业务、生产业务集成，材料质量和产品质量均得到严格控制，完全满足GMP生产的要求。
目前，随着JSERP系统的深入应用，质量管理已渗透到企业经营活动的每一个环节，形成了全企业的质量管理体系。从以前仅围绕着生产环节的“全过程”的质量管理，到“全员参与”的质量管理和“全企业”的质量管理，中山制药的质量管理向前迈进了一大步。
(5) 成本管理
中山制药是生产中药固体制剂为主的制药企业，品种多、更新快、高投入、高风险、高收益。中药生产过程非常复杂，大多以间歇方式批量生产。原来由于缺乏准确快速的产品成本核算体系，成本管理成为企业管理的难点。实施JSERP系统之后，企业强化了生产过程的标准化，加强了生产过程管理和成本控制，为企业赢得更多的利润打好基础。
除此之外，企业通过VPN方式，实现了双龙街生产基地与市区销售公司的数据实时反馈。目前，企业可以随时了解一线市场的销售情况，以便对每种药品的市场前景做出正确估计。
收获：ERP、OA、GMP三管齐下显威力
中山制药实施信息化建设以来，整个企业的面貌得到焕然一新。以业务管理为例，采制提前期由7天缩短至4天，每年节约采制成本约20万元；加强了应收账款的回收，年产生经济效益约30万元；材料紧急调度次数大为减少，紧急采购率由3%降到1%以下；降低库存资金20万元。每年产生的可量化的经济效益达70万元！
实施JSOA为例，企业日常办公管理的效率也得到显著提高。以前，因为人为因素导致的时间延误、事务推诿等现象屡见不鲜。而且，由于办公受距离的限制，无法随时了解部门的相关动态并进行有效监控。如今，基于B/S结构的JSOA系统帮助企业实现了办公管理的自动化、流程化、数字化。OA系统中电子邮件、在线短信、电子论坛等多种方式方便了企业内部的沟通，使管理者与基层员工保持高效、快捷的交流，排除了由于信息沟通不畅给企业长远发展带来的隐忧。通过OA系统，领导还可以及时有效地监控各部门、各员工的工作进度情况，实时全面掌控各部门办理效率，及时发现问题并解决问题。
GMP确保了企业的质量管理，ERP优化了企业的业务管理，OA提高了企业的办公效率，三者相辅相成，成为推动中山制药不断蒸蒸日上发展的助推器!
原载《中国制造业信息化》2005年第6期